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一般來說,眼部的半固體及固體制劑都是需要通過微生物限度儀進行檢查的,這也就是經(jīng)過無菌檢查的,杭州聚同小編說到滴眼液的微生物限度儀進行無菌檢查時候的相關注意事項。
滴眼液的微生物限度儀為何進行無菌查看?
答: 一 滴眼劑產(chǎn)品系依照無菌工藝出產(chǎn)且終產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品,故其成品的微生物質(zhì)量應要求一致為無菌;所以,滴眼劑產(chǎn)品的合理用藥應與其標準要求一致,即將其微生物質(zhì)量要求一致為無菌,明顯更為合理;
二 滴眼劑的微生物質(zhì)量要求為無菌,是與各國藥典在滴眼劑要求上的一致,及對《我國藥典》此項規(guī)則合理性的彌補及完善等方面看,滴眼劑成品的微生物限度儀質(zhì)量要求一致為無菌具有必要性。
三 同時,我國已加入WTO,進出口藥品已有明確質(zhì)量要求(在國外藥典中,眼用藥品都以無菌要求),同時用藥愈加合理與標準。