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影響微生物限度儀驗(yàn)證結(jié)果的五點(diǎn)因素

發(fā)布時間: 2022-01-12  點(diǎn)擊次數(shù): 888次

微生物限度儀檢查對象具有以下特征:

屬能繁殖的活細(xì)胞生物,活性易變性;

數(shù)量少且分布不均勻;大都處于受損狀況;

生存環(huán)境具多樣性及復(fù)雜性。



對于微生物限度儀檢測結(jié)果的影響因素來說,主要是有以下的幾點(diǎn):

 ?、币?guī)范菌株的保存及菌液的制備、貯期
  微生物極限檢查對象具有以下特征:屬能繁殖的活細(xì)胞生物,活性易變性;數(shù)量少且分布不均勻;大都處于受損狀況;生存環(huán)境具多樣性及復(fù)雜性。驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中運(yùn)用的規(guī)范菌株形狀變異、菌落變異、耐藥性變異等均可使細(xì)菌叢集或分散不均,然后造成計數(shù)誤差大,影響驗(yàn)證成果。

 ?、惨志驓⒕猿煞?/span>
  關(guān)于供試藥的抑菌性,國外藥典規(guī)定在檢查前先通過實(shí)驗(yàn)加以確定,并對供試品進(jìn)行處理,消除抑菌作用影響后再進(jìn)行檢查。在我國藥典中,供試藥品的抑菌性是根據(jù)不同稀釋度的菌數(shù)變化和控制菌的陽性對照實(shí)驗(yàn)是否正常成長來判斷的。在實(shí)驗(yàn)中,低稀釋級抑制菌不成長或少成長而高稀釋級才成長的情況并不少見,這給辦法驗(yàn)證帶來了難度。

 ?、巢僮鳝h(huán)境不符規(guī)定
  按微生物限度儀的檢查要求,無菌室應(yīng)由無菌操作間和兩個緩沖間組成,操作間與緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞箱,操作間和緩沖間的門不該直對,每個無菌室應(yīng)有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng);環(huán)境潔凈度不該低于10000級,其操作點(diǎn)或凈化工作臺的凈化等級應(yīng)達(dá)到100級。應(yīng)加強(qiáng)無菌室的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作,定期檢測元菌操作臺及凈化工作臺的潔凈度,對不合格者應(yīng)及時處理。

 ?、磁囵B(yǎng)基靈敏度下降
  為了便利,很多單位在實(shí)驗(yàn)中都運(yùn)用干粉培養(yǎng)基,但干粉培養(yǎng)基極易吸潮,寄存不妥會呈現(xiàn)凝塊,使凝固性變差,所以,要注意干粉培養(yǎng)基的貯存和保管。用電爐直火加熱熔化培養(yǎng)基或?qū)⑹S嗟呐囵B(yǎng)基冷藏后再熔化運(yùn)用,均很容易損壞培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分,并直接影響菌回收率。

 ?、挡僮髡`差
  操作不熟練,實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)格,或?qū)嶒?yàn)操作不夠謹(jǐn)慎,均會給實(shí)驗(yàn)成果帶來很大影響。因而,在操作中,所取制備菌液的單位體積菌數(shù)比規(guī)范規(guī)定的要稍高些,以減少加在樣品中的菌液體積。

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