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超凈工作臺(tái)空氣凈化等級(jí)的劃分方法介紹

發(fā)布時(shí)間: 2019-10-30  點(diǎn)擊次數(shù): 1869次

空氣凈化等級(jí)的劃分:
一般在潔凈室內(nèi)有登記的,采用多種工序操作時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級(jí),依據(jù)工序要求確定等級(jí)。
工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)。
在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下,首先應(yīng)采用低潔凈等級(jí)的潔凈濕或局部空氣凈化;其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級(jí)全市空氣凈化相結(jié)合或采用全面空氣凈化。
  也有的地方按空氣過(guò)濾的等級(jí)
   一般通風(fēng)用過(guò)濾器分類(lèi)—大氣塵記數(shù)法
  GB12218-89分級(jí) Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ
  粒徑(μm)
  ≥5.0
  ≥1.0 
  ≥0.5
  粒徑(μm)
  ≥5.0
  ≥1.0
  ≥0.5
  歐洲現(xiàn)行分類(lèi) 
  比重法(%)
  Arrestance
  比色法或計(jì)數(shù)法(%)
  Dust-spot
  Or Particle Efficiency
  易穿透粒徑法(%) 
  美國(guó)效率規(guī)格
  計(jì)數(shù)法(%)Particle Efficiency
  計(jì)重法(%)
  Arrestance
  .藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別:
  潔凈室(區(qū))空氣潔凈級(jí)別表
潔凈度級(jí)別 塵粒大允許數(shù)/立方米 微生物大允許數(shù)  
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿  
100級(jí) 3,500 0 5 1
10,000級(jí) 350,000 2,000 100 3
100,000級(jí) 3,500,000 20,000 500 10
300,000級(jí) 10,500,000 60,000 1000 15

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